

Robotic surgery: Indications and outcome
Auteurs : Marc Besselink, Amsterdam, Pays-Bas
Problématique justifiant la recherche ou l’étude : La duodéno-pancréatectomie céphalique (DPC) robot-assistée fait l’objet de rapports suggérant des résultats favorables, notamment sur la récupération post-opératoire. Toutefois, les preuves de haut niveau restent rares, en particulier les essais randomisés contrôlés comparant cette technique à la chirurgie ouverte.
But : Au cours des dernières années, quatre essais randomisés ont été réalisés ou sont en cours de finalisation. Le Prof. Marc Besselink, leader international dans ce domaine et fondateur de l’European Consortium on Minimally Invasive Pancreatic Surgery, a présenté les données actualisées issues de ces études.
Matériel et méthodes : Les quatre essais randomisés ont comparé la faisabilité et l’efficacité de la DPC robot-assistée (RPD) à la chirurgie ouverte (OPD), avec des critères de jugement principaux (CJP) différents. Le tableau 1 résume les principales caractéristiques méthodologiques de ces essais. Tous ont inclus des patients atteints de tumeurs de la tête du pancréas ou de la région péri-ampullaire nécessitant une résection chirurgicale. Le suivi post-opératoire était systématiquement de 90 jours.
L’essai PORTAL a inclus 244 patients dans 7 centres chinois à haut volume, avec une randomisation 1:1 et un critère de jugement principal (CJP) centré sur le délai de récupération fonctionnelle. La récupération fonctionnelle était définie par l’association suivante : arrêt des antalgiques injectable, reprise d’une alimentation orale couvrant au moins 50 % des besoins sans perfusion, déambulation autonome, absence de signes clinico-biologiques d’infection abdominale persistante.
L’essai DIPLOMA-2 a randomisé 288 patients dans 14 centres européens, avec une randomisation 2:1 et un CJP correspondant à l’indice de complications global (CCI). Cet essai incluait dans le groupe RPD à la fois les chirurgies réalisées en cœlioscopie ou par assistance robotique.
L’essai EUROPA, réalisé dans un centre allemand expert, et le premier essai finalisé et publié dans le domaine, a randomisé 81 patients avec comme CJP la morbidité cumulative à 90 jours, basé sur le CCI.
Enfin, l’essai de Liu et al. a inclus 164 patients dans 3 centres chinois, avec un CJP correspondant à la durée d’hospitalisation postopératoire.
Tableau 1 : Essais randomisés et caractéristiques méthodologiques principales.
Etude | Premier auteur | Année de publication | Nombre de centres, Pays | Objectif principal | Nombre d’inclusion | Expertise |
PORTAL | Jin* | 2021 | 7,Chine | Récupération fonctionnelle | 237 | Centre avec ≥20 RPD / ≥100 OPD |
DIPLOMA-2 | de Graaf* | 2023 | 14, Europe | CCI | 288 | Centre avec ≥30 RPD / ≥30 OPD |
EUROPA | Klotz | 2024 | 1, Allemagne | CCI | 81 | Chirurgien avec ≥40 RPD / ≥40 OPD |
– | Liu | 2024 | 3, Chine | Durée de séjour | 164 | Chirurgien avec ≥40 RPD / ≥60 OPD |
*publication du protocole de l’essai
Résultats : Deux des quatre essais n’ont pas encore publié leurs résultats définitifs, mais les données ont été présentées par le Pr. Besselink. L’ensemble des essais confirme la faisabilité et la sécurité de la DPC robot-assistée dans des centres expérimentés, sans augmentation significative de la mortalité à 90 jours.
Concernant la récupération, la RPD est associée à une hospitalisation plus courte dans 3 essais sur 4. L’essai PORTAL retrouve une récupération fonctionnelle plus rapide avec la RPD (11 vs 17 jours, p < 0.001). L’essai de Liu rapporte une réduction significative de la durée d’hospitalisation (11 vs 13,5 jours, p = 0,029). EUROPA était le seul essai retrouvant une durée supérieure pour le groupe RPD comprenait un taux de conversion à hauteur de 23%.
En revanche, la morbidité globale n’est pas significativement réduite par la RPD. DIPLOMA-2 et EUROPA n’ont pas montré de supériorité sur ce point. EUROPA note une incidence plus élevée de complications pancréatiques spécifiques, principalement représenté par des retards de vidange gastrique dans le groupe RPD.
La durée opératoire, les coûts, ainsi que le taux de conversion (23 % dans EUROPA) sont plus élevés avec la RPD.
L’impact à long terme sur l’accès à la chimiothérapie adjuvante et les résultats oncologiques reste à confirmer.
Tableau 2 : Principaux résultats comparatifs.
Etude | Durée de séjour | Taux de fistule grade B ou C | Mortalité |
PORTAL | 11 vs 17 jours | 12 vs 21 % (p=0.054) | 0 vs 3 % |
DIPLOMA-2 | 7 vs 8 jours | 23 vs 36 % | 4.6 vs 2.0 % |
EUROPA | 17 vs 13 jours | 38 vs 21 % (p=0.148) | 0 vs 9.1 % |
Liu | 11 vs 14 jours | 14 vs 13 % | 1 vs 1 % |
Conclusion : La DPC robot-assistée apparaît comme une technique sûre lorsqu’elle est pratiquée dans des centres à haut volume par des équipes expérimentées. Elle permet une récupération fonctionnelle plus rapide et un raccourcissement du séjour hospitalier, au prix d’une durée opératoire prolongée et de coûts plus élevés. Le risque accru de complications pancréatiques spécifiques reste à mieux caractériser, les données actuelles étant contrastées. Les bénéfices oncologiques potentiels doivent encore être démontrés par des études à plus long terme.
Intérêt pour le malade : 4/5. Récupération potentiellement plus rapide et hospitalisation plus courte, sans sur-risque majeur si réalisée dans un centre expert.
Applicabilité en pratique de routine : 3/5. Technique réservée aux centres à haut volume et chirurgiens expérimentés. Diffusion large prématurée.
Références :
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Par Sébastien Frey