Chers amis,
Sous l’égide de l’ACHBT, du GTE et du Club Français du Pancréas, nous lançons une étude rétrospective multicentrique :

« Résultats de la prise en charge chirurgicale du gastrinome sporadique »

Tous les centres hospitaliers français (C.H.U., C.H. publics, C.H. privés) peuvent inclure leurs patients.

Vous trouverez ci-dessous :

  • Le synopsis complet (objectifs, critères d’inclusion, etc.) avec les critères d’inclusions et d’exclusion de l’étude
  • La base de données Excel anonymisée à retourner à : Sébastien Gaujoux (sebastien.gaujoux@aphp.fr) le 31 décembre 2020.

Il y a au final peu de patient par centre, ce qui ne devrait pas représenter un effort de saisi trop important, et nous ferons en sorte de valoriser au maximum les centres inclueurs.

Merci d’avance pour votre participation, et restant à votre disposition pour toute discussion.

Pr Sébastien Gaujoux 
Dr Léa Robin

Synopsis complet
Base de données

Investigateur Coordonnateur

Pr GAUJOUX Sébastien
Chirurgie Digestive, Hépato-bilio-pancréatique et Endocrinienne,
Université Paris Descartes, Hôpital Cochin – Pavillon Pasteur, 27 rue du Faubourg Saint Jacques, 75014 Paris
Tél : 01 58 41 17 08
Mail : sebastien.gaujoux@aphp.fr

Léa Robin
Chirurgie Digestive, Hépato-bilio-pancréatique et Endocrinienne,
lea.robin.n@gmail.com

Classification, type d’essai

  Étude rétrospective multicentrique

Objectif de l’étude

Étudier les résultats de la prise en charge chirurgicale de patients ayant été opérés d’un gastrinome, sporadique

Population concernée

Patients ayant été opérés d’un gastrinome sporadique entre 2000 et 2020, avec au moins un an de suivi.

Rationnel

Le gastrinome est une tumeur neuroendocrine rare entraînant une hypersécrétion de gastrine qui se traduit cliniquement par un syndrome de Zollinger-Ellison (ZES). Environ trois quarts des gastrinomes sont d’origine sporadique.

Le principe du traitement du gastrinome est double incluant le contrôle de la sécrétion acide et la suppression du tissu tumoral. Le seul traitement potentiellement curatif reste la chirurgie1,2.

Dans les formes sporadiques, il a été montré que l’exérèse chirurgicale augmentait la survie 2,3 de même qu’un curage régional systématiquement associé 4. La chirurgie en centre expert doit donc être toujours proposée, même en cas d’imagerie initiale ne retrouvant pas de tumeur primitive5, sauf en cas de métastases non résécables3.

Les modalités du traitement chirurgical sont encore mal définies entre résection limitée avec curage et duodénopancréatectomie céphalique, et les séries publiées sont à ce jour très limitées en nombre.

Ce constat justifie donc la réalisation d’une large étude rétrospective afin de pouvoir affiner les résultats de la prise en charge chirurgicale du gastrinome sporadique.

Critères d'évaluation

Critère principal :

  • Survie globale

Critères secondaires :

  • Survie sans récidive morphologique
  • Survie sans récidive biologique
  • Morbidité post-opératoire à 90 jours
  • Morbidité post-opératoire à 90 jours sévère (Clavien-Dindo >3)
  • Mortalité post-opératoire globale à 90 jours 

Nombre prévu de centres / durée de l’étude

Période d’inclusion de 2000 à 2020

Calendrier de l’étude

Soumission CPP – été 2020

Recueil des données sous format Excel – septembre 2020 – mai 2021

Analyse des données – été 2021

Publication et présentation des résultats – septembre 2021

Bibliographie

1. Norton JA, Fraker DL, Alexander HR, et al. Surgery to Cure the Zollinger–Ellison Syndrome. http://dx.doi.org/10.1056/NEJM199908263410902. doi:10.1056/NEJM199908263410902


2. Norton JA, Fraker DL, Alexander HR, et al. Surgery Increases Survival in Patients With Gastrinoma. Ann Surg. 2006;244(3):410-419. doi:10.1097/01.sla.0000234802.44320.a5


3. Norton JA, Jensen RT. Resolved and Unresolved Controversies in the Surgical Management of Patients With Zollinger-Ellison Syndrome. Ann Surg. 2004;240(5):757-773. doi:10.1097/01.sla.0000143252.02142.3e


4. Bartsch DK, Waldmann J, Fendrich V, et al. Impact of lymphadenectomy on survival after surgery for sporadic gastrinoma. Br J Surg. 2012;99(9):1234-1240. doi:10.1002/bjs.8843


5. Norton JA, Fraker DL, Alexander HR, Jensen RT. Value of surgery in patients with negative imaging and sporadic Zollinger-Ellison syndrome. Ann Surg. 2012;256(3):509-517. doi:10.1097/SLA.0b013e318265f08d